陕西首家药品质量管理化妆品实训基地落户巨子生物

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2021.11.12

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11月5日-6日,陕西省药品质量管理巨子生物化妆品实训基地授牌仪式暨第一期培训在西安市高新区举行。这是全省首家化妆品质量管理实训基地,是省药监局推动、落实2021年1月1日起实施国家《化妆品监督管理条例》的具体行动。180多家省内化妆品生产企业法人、质量管理负责人、检查员等参加培训。

授牌仪式上,陕西省药监局党组书记、局长应宏锋和西安高新区党工委副书记、管委会主任齐海兵出席并讲话,省药监局党组成员、副局长齐惠丽及各市药监分局副局长、化妆品监管负责人等参会。省药监局一级巡视员任彦保主持。应宏锋与巨子生物董事长严建亚,共同为实训基地揭牌。

省药监局化妆品监管处处长王鉷斌 《化妆品监督管理条例》

 

近年来,美丽消费意识不断觉醒,化妆品行业在我省也快速发展。目前,我省共有化妆品生产企业44家,备案经营企业918家,进口备案企业19家,化妆品备案产品共计9162个,培育出巨子生物、陕西慧康、博鸿、崇文等一批知名企业,培育出可丽金、柔婷、润婷、汝新美肌等陕西知名品牌。

“安全性始终是化妆品的第一要义,备受社会公众广泛关注,更是监管工作的重中之重。” 应宏锋在讲话中说,省药监局在医药化妆品企业建立实训基地,就是将优秀企业作为示范,促进广大企业加强质量安全、强化主体责任、促进产业发展。实训基地对进一步提高我省化妆品生产企业质量管理能力,压实企业主体责任,培养化妆品专业监管人才具有重要意义。”

应宏锋指出,在巨子生物设立实训基地,是全面实施“药品安全放心工程”的具体行动,巨子生物作为陕西本土化妆品龙头企业,其先进的企业理念、雄厚的研发实力、严格的质量管控和发展历程等都值得我省化妆品企业学习借鉴。他希望巨子生物要不断总结经验,精心设计课程,把实训基地打造成产业发展的样板,通过巨子生物的示范带动作用,引领西安乃至全省化妆品产业加速发展,为西安和全省经济发展作出新贡献,助力我省化妆品产业转型升级。

齐海兵说,巨子生物是高新区孵化培育并茁壮成长的优秀企业代表,目前已发展成为全球类人胶原蛋白的开创者、西安市民营百强企业及生物材料细分领域的龙头企业。巨子生物扎根高新、矢志创新,与高新区同成长、共进步,为高新区经济社会发展作出了突出贡献。我们将一如既往地为企业提供优质服务,支持巨子生物等企业在高新区不断发展壮大。

据了解,巨子生物成立于2000年,其发展历程是陕西本土企业创业奋斗史的缩影。20年的快速发展,实现了从3个员工到500人团队、从15m2办公室到2个工厂6万多平方米厂区的华丽转变。巨子生物的核心技术“类人胶原蛋白生物材料”的创制,赢得市场认可,类人胶原蛋白、可丽金、可复美等十几种系列产品获得许多奖项,成为本行业翘楚。

为期的两天培训中,邀请业内专家全面宣贯、解读国家《化妆品监督管理条例》,介绍国际上化妆品产业发展现状及趋势,指导参训人员如何学习落实化妆品生产过程中质量控制、化妆品生产企业监督检查要点、化妆品端到端的微生物质量控制、化妆品全过程质量管理等。并且,参加培训的企业法人、质量管理负责人、质量受权人及关键岗位人员,在巨子生物公司通过现场学习、亲身体验,深深感受到巨子生物优秀的企业文化、先进的管理理念、牢固的责任意识和严格的生产规范。

巨子生物化妆品实训基地是自2019年10月22日以来,省药监局建成西安杨森、西安万隆、陕药派昂、康拓医疗实训基地之后,第五个实训基地,标志着全省药品质量管理实训体系的进一步完善,也是我省推进放心工程的重要成果。

下一步,省药监局要以落实实施《化妆品监督管理条例》为契机,结合陕西化妆品工作实际,将实训基地打造成宣传法律法规和激发企业落实主体责任的阵地和学校,通过专题讲座、实地观摩、案例分析和现场交流等形式,督促企业健全完善质量管理体系,夯实主体责任,提升管理水平,强化化妆品全链条、全过程监管,用高品质的产品赢得更大的市场和更好的发展