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標準正式實施!巨子生物推動重組膠原蛋白行業從“覺醒”到規範


8月1日,YY/T 1849-2022《重組膠原蛋白》行業標準正式實施,此項標準對重組膠原蛋白行業具有里程碑意義。其中,巨子生物作為該項行業標準的起草單位之一,董事長嚴建亞先生、主管技術研發的高級副總裁段志廣博士共同參與了標準的制定。

在今年1月,NMPA(國家藥品監督管理局)就對外發佈公告稱,共計3項醫療器械行業標準已審定通過,而行業標準的正式實施,將帶領全行業以及上下游產業鏈通過標準化建設進入高質量發展的新階段。

標準正式實施,行業迎來跨越式發展

近年來化妝品行業的迅速發展,帶動著膠原蛋白類產品需求的擴大,行業的消費市場也趨於成熟。

根據全球著名增長諮詢公司Frost & Sullivan的數據,中國專業護膚領域2021年市場規模為566億元,2022-2027年複合增速預計達到32.5%。其中重組膠原蛋白作為膠原蛋白的細分賽道,其功效性護膚品、醫用敷料等市場規模分別為46億元、48億元。2022-2027年,重組膠原蛋白在專業護膚領域的複合年均增長率有望達到44.3%,高於動物源膠原蛋白、透明質酸等其他材料。重組膠原蛋白正在成為新藍海。

面對這一快速發展的新興行業和不斷湧現的入局者,制訂一個具有權威性和規範性的行業標準也就成為必然。這不僅意味著一個行業的規範與成熟,更為行業的發展提供了依據和方向。

據瞭解,YY/T 1849-2022《重組膠原蛋白》規定了重組膠原蛋白的品質控制要求、檢測指標及其檢測方法等,適用於作為醫藥行業原材料的重組膠原蛋白的品質控制。隨著行業標準的正式實施,重組膠原蛋白行業終於迎來從“覺醒”到規範化發展的跨越式進步。

首先,能夠保證終端消費者的獲益。行業標準的規範下,“高於行業標準”將成為企業提高自我要求、展現產品實力的一種方式,消費者在選購產品時也可以此為據,購買過程更加安心。   

其次,從企業角度來說,標準的出臺與普及,無形中也降低了企業的市場教育成本,同時對於巨子生物這樣具有自主知識產權、研發實力和生產能力的優質企業來說,也是一種肯定與保護。

最後,從行業角度來說,滿足行業標準的原料才能進入市場,將不符合標準的原料排除在市場之外,有利促進了行業的自律和技術創新和升級,將進一步促進市場向良性和規範化發展。

巨子生物,重組膠原蛋白領域先行者

在重組膠原蛋白領域,巨子生物是一個典型代表。該企業首席科學家兼聯合創始人範代娣教授從1999年就開始帶領研發團隊從事重組膠原蛋白的研究工作,在這個領域巨子生物入局較早,研究時間長達20餘年,技術更為全面,積累了大量先行優勢。

1999年,範教授留學歸國,在西北大學組建科研團隊,開始研發系列重組膠原蛋白。2000年,研發團隊在全球率先採用基因重組和生物工程技術,將人體膠原蛋白基因重組於底盤細胞內,經過細胞工廠的高密度發酵及蛋白質的分離純化,最終成功研發出了一種新型重組膠原蛋白--類人膠原蛋白。這一研發成果克服了動物源膠原蛋白的弊端,提升了膠原蛋白的安全性及有效性,這也是近年來重組膠原蛋白受市場認可度越來越高的原因之一。

巨子生物引領重組膠原蛋白行業的發展,其中一項專利技術榮獲了中國專利金獎,一項專利技術獲得陝西省專利一等獎,類人膠原蛋白的創制和應用獲得國家技術發明獎。國家專利金獎每年僅20 項,這兩項行業內的至高榮譽,也是對巨子生物硬實力的肯定。

在“產品即王道”的時代,巨子生物憑藉科研硬實力和市場洞察力打造出了強大的品牌矩陣。截止2021年底,巨子生物的產品組合共有105項SKU,涵蓋功效性護膚品、醫療器械、功能性食品及特殊醫學用途配方食品等領域的八大主要品牌,即可復美、可麗金、可預、可痕、可復平、利妍、欣苷(SKIGIN)及參苷

其中可復美專注於肌膚問題的修護、可麗金則針對抗衰需求,這兩大旗艦品牌是巨子生物將自有核心技術帶出實驗室並成功產業化的經典案例。

全球增長諮詢公司Frost & Sullivan的數據顯示,按零售額統計,2021年可復美和可麗金分別是中國第四、第三暢銷的專業皮膚護理品牌。作為功效性護膚賽道的資深玩家,可復美和可麗金展現出了爆發式增長的品牌勢能,也助力重組膠原蛋白進入了發展快車道。

 

在重組膠原蛋白領域持續探索 巨子生物引領行業規範發展 

範代娣教授所著的《膠原蛋白材料》一書中提到:隨著基因編輯技術和合成生物學的快速發展,膠原蛋白的高效生產與合成有了新途徑,並且這些新技術可以賦予重組膠原蛋白更優異的穩定性、親水性和生物相容性。而生物醫學工程、材料科學的快速發展,使得以膠原作為基本原材料、與其他材料協同開發出的更具優異新特性和新功能的複合材料,可以滿足組織工程、生物醫用材料、生物醫學工程等領域的需求。

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